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    盐酸二甲双胍缓释片(圣邦杰)

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    生产厂家:山东司邦得制药有限公司

    包装易胜博官方app下载安卓版:0.5g*30s

    包装单位:盒

    件装量:300

    中包装:1

    生产日期:2020-12-26

    效期:2023-05

    批准文号: 国药准字H20060230

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    批准文号:国药准字H20060230

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  • 【药品名称】
      通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
      商品名称:盐酸二甲双胍缓释片(圣邦杰)
      英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
      拼音全码:YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian(ShengBangJie)
    【主要成份】 本品主要成份为盐酸二甲双胍,化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐。(化学结构式、分子式、分子量详见说明书)
    【成 份】
      化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐
       分子量:C4H11N5·HCl
    【性 状】 本品为类白色片。
    【适应症/功能主治】  适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
    【易胜博官方app下载安卓版型号】 0.5g*30s
    【用法用量】 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg),一日2次。 本品应整片吞服,禁止嚼碎。
    【不良反应】 部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
    【禁 忌】 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
     1.在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
     2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
     3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
     4.本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
     5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
     6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
     7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。
     8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
     9.发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。
     10.本品为骨架型缓释片,在药物的整个释放过程中,其骨架几乎没有改变而被排出体外。
    【儿童用药】 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
    【老年患者用药】 老年患者随着年龄的增大,肾功能会出现生理性的减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女如必须使用,应停止授乳。
    【药物相互作用】 格列本脲一盐酸二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 速尿—单剂量的盐酸二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。盐酸二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。 硝苯吡啶—单剂量的盐酸二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20%和9%,且能过尿的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。 阳离子药物——例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的,可能会与盐酸二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。 其它——会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。
    【药物过量】 在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察,它只伴随一些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等,也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积的盐酸二甲双胍的有效方法。
    【贮 藏】 密封,阴凉,置干燥处
    【包 装】 铝塑包装,30片/盒。
    【有 效 期】 30 月
    【批准文号】 国药准字H20060230
    【生产企业】 山东司邦得制药有限公司
     

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